一、CXO是什么意思,和CRO有什么区别呢?

CXO大体分CRO和CDMO/CMO。主要是做创新药研发和生产外包的,就是代研发和代生产。流程:药物发现---临床前---临床--CDMO全面化发展的。

CRO就是临床前和临床。临床前就是药物发现后找猴子做做实验,然后做个评价,药物发现起家的代表公司药明康德、康龙化成,做评价起家代表公司就是昭衍新药;然后是临床,顾名思义找志愿者做实验,代表公司是泰格医药。

CDMO/CMO就是临床后的生产,CDMO为什么多一个D,就是研发生产工艺的意思。一个是可以研发生产工艺,比如大分子和疫苗的工艺比较复杂;一个是成熟工艺的代工厂,比如化学药生产。大分子代表公司药明生物,小分子药明康德和凯莱英。

二、cro和cxo的区别是什么?

区别如下:

cro:contract(clinical),research,organization,委托合同研究机构,指将研究环节外包。在我国《药品临床试验管理规范》(gcp)中的定义是:一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务,此种委托必须作为书面规定。

cmo:contract,manufacturing,organization,委托合同生产机构,指将生产环节外包,主要是生物医药合作生产企业。

cso:contract,sales,organization,委托合同营销机构,指将销售环节外包。

CRO最显著的特点是专业化和高效率,作为制药企业的一种可借用的外部资源,①有利于医药企业提高资源集中度,形成企业内部的规模优势。②大大提高了制药企业新药上市的速度,降低了制药企业的管理和研发费用。

一开始CRO传入中国只局限在临床服务,后来扩展到药品研发的整个过程,从化合物的筛选一直到药品上市后的推广,服务范围广泛,可以满足药品研发企业的不同需求。

CRO根据自身优势提供某一阶段、某一部分的研究服务。如代理药品注册申请及临床试验报批、申报资料的翻译及准备、试验方案的起草和完善、研究者及参试单位的选择、工艺优化、制剂服务、标准操作规程(SOP)的制定、监管服务、数据收集、产品支持等。

以上资料参考:百度百科- 合同研究组织